11.09.202505:48:03UTC+00Trump Considera Restrições a Ensaios de Medicamentos Chineses

De acordo com o New York Times, a administração Trump está considerando impor limitações significativas ao crescente influxo de produtos farmacêuticos provenientes da China. Um rascunho de ordem executiva, atualmente sob revisão por empresas farmacêuticas e investidores, acusa a China e outras entidades potencialmente adversárias de se beneficiarem de fragilidades nos ambientes científico e regulatório dos Estados Unidos. As medidas propostas sugerem que a FDA imporia revisões mais rigorosas e taxas mais altas nos dados de ensaios clínicos oriundos da China. Além disso, há um impulso para aumentar a produção doméstica de medicamentos essenciais, como antibióticos e paracetamol, com preferência por produtos fabricados nos EUA nas aquisições governamentais. As discussões também incluem a possibilidade de acelerar os processos de revisão da FDA para permitir o início mais rápido de estudos de medicamentos, de forma semelhante às atualizações regulatórias recentes da China. A China se tornou uma grande participante na inovação em biotecnologia, contribuindo com 32% do valor global de acordos de licenciamento inicial no começo de 2025, um aumento notável em relação a 21% nos dois anos anteriores.